Deepmedi

의료기기

안색
내용비고
제품명/모델명안색 (Ansaek) / DMFP001제허 23-1184 호
품목명맥파 분석 소프트웨어식약처 품목 분류 기준
등급2등급의료기기법 및 관련 규정 기준
형태모바일 단독형 또는 모바일-클라우드 연동형 소프트웨어On-Device 신호 추출 구조
소프트웨어 주요 기능 및 화면 구성

사용자가 직접 접하는 인터페이스(UI)와 기능적 구성 요소입니다.

  • 로그인: 사용자 식별 및 개인 건강 데이터 보안을 위한 인증 기능

  • 맥파 측정: 모바일 카메라 연동 및 실시간 On-Device 맥파 신호 추출 인터페이스

  • 측정결과 확인: 분석 완료된 실시간 맥파 그래프 시각화 표출

  • 건강기록: 일별/주별/월별 맥파 추이(Trend) 그래프 및 이력 관리 기능

  • 설정: 프로필 관리, 알림 설정, 앱 버전 확인 등 일반 설정

동작 원리
  • On-Device 맥파 추출: 스마트폰 카메라를 통해 사용자의 얼굴 이미지를 획득한 후, 모바일 기기 내부에서 실시간으로 안면 표면의 미세한 색상 변화와 반사광 정보를 분석하여 맥파 신호를 추출합니다.

  • HSI 기반 영상 처리 (노이즈 1차 제거): 얼굴의 굴곡이나 미세한 회전, 조명 변화로 인한 왜곡을 최소화하기 위해, RGB 색상 공간을 HSI(Hue, Saturation, Intensity; 색상, 채도, 명도) 공간으로 변환하여 명도 성분을 분리하고 안정적인 피부 영역 신호를 확보합니다.

  • RLS 알고리즘 적용 (노이즈 2차 제거): 사용자의 표정 변화나 움직임으로 인해 발생하는 동잡음(Motion Artifact)을 효과적으로 상쇄하기 위해, RLS(Recursive Least Squares, 추종 적응 필터) 알고리즘을 적용하여 맥파 신호의 왜곡을 보정하고 신호 대 잡음비(SNR)를 극대화합니다.

안색
늘혈압
내용비고
제품명/모델명늘혈압 (AlwaysBP) / DMBP001제허 22-370 호
품목명혈압 분석 소프트웨어식약처 품목 분류 기준
등급2등급의료기기법 및 관련 규정 기준
형태모바일 앱 및 클라우드 서버 연동형 소프트웨어 (SaMD)멀티센서융합형 알고리즘 적용

스마트폰의 카메라와 내장 센서(가속도, 자이로)를 이용하여 사용자의 생체신호 (PPG, 심진도)를 측정하고, 두 신호 간의 맥파전달시간(PTT)을 기반으로 혈압을 분석·추정하여 건강 관리를 모니터링하는 데 사용한다.

동작 원리 및 핵심 메커니즘 (PTT 기반 혈압 추정)
  • 복합 생체신호 측정:

    • PPG(광용적맥파) 신호 획득: 스마트폰 카메라(및 플래시)를 이용해 손가락 끝 등의 말초 혈류 변화를 감지하여 PPG 신호를 추출합니다.

    • 심진도(SCG) 신호 획득: 스마트폰을 가슴 등에 접촉시켜, 심장 박동 시 발생하는 미세한 물리적 진동을 내장 가속도 센서(Accelerometer)와 자이로 센서(Gyroscope)로 측정합니다.

  • PTT(Pulse Transit Time, 맥파전달시간) 산출: 심장에서 혈액이 박출될 때 발생하는 진동(심진도 신호의 특정 피크)과 이 혈류가 말초 혈관에 도달하는 시점(PPG 신호의 특정 피크) 사이의 시간 지연(Time Delay, PTT)을 계산합니다.

  • 혈압 추정 알고리즘: PTT는 혈관의 탄성도 및 혈압과 반비례하는 높은 상관관계를 가집니다. 서버의 알고리즘이 이 PTT 값을 해석하여 수축기 및 이완기 혈압 변화 추이를 산출합니다.

  • 커프형 혈압계 기반 보정 (Calibration): 개인별 혈관 특성(혈관 경직도, 길이 등)에 따른 오차를 제거하기 위해, 기 허가된 커프형 혈압계로 측정한 기준 혈압 값을 입력받아 알고리즘 파라미터를 최적화(개인화 매핑)합니다.

늘혈압
Pulseface
내용비고
제품명/모델명펄스페이스 (PulseFace) / DMBP002D 제인 26-4018 호
품목명혈압 분석 소프트웨어식약처 품목 분류 기준
등급2등급의료기기법 및 관련 규정 기준
형태모바일 앱 및 클라우드 서버 연동형 소프트웨어 (SaMD)Software as a Medical Device
주요 기능 및 특징
  • 신호 추출 (rPPG): 스마트폰 카메라를 통해 피험자의 얼굴 피부 표면을 촬영합니다. 심장 박동에 따라 혈류량이 변하면서 발생하는 미세한 피부색상 변화(빛의 흡수 및 반사율 변화)를 영상 신호 처리 기술로 포착하여 원격 광용적맥파(rPPG) 신호를 비접촉 방식으로 추출합니다.

  • AI 기반 혈압 분석: 추출된 rPPG 신호 데이터는 클라우드 서버로 전송되며, LSTM-CNN 기반의 인공지능(AI) 알고리즘을 거쳐 시계열적 특성과 공간적 특징이 결합·분석됩니다.

  • 개인화 보정: 측정 정확도를 극대화하기 위해 사용자가 커프형 혈압계로 측정한 초기 보정값을 입력하면, AI 서버가 이를 rPPG 분석 결과와 매핑(Mapping)하여 개인별 맞춤형 혈압 추정치를 산출합니다.

Pulseface
Deepcheck

Deepcheck는 스마트폰 카메라로 혈압, 심박수, 스트레스, 피로도 등을 간편하게 측정하는 비접촉 건강관리 솔루션입니다.

건강 이상 징후를 실시간으로 감지해 관리자에게 알리고, 건강 상태 변화를 지속적으로 관리할 수 있어 산업 현장의 안전사고 예방과 근로자 건강관리에 도움을 줍니다.

디지털의료 건강지원기기 제신 26-4 호

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